1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, Fax: (1) 8869-460

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Kivonás

Ha az OGYÉI megállapítja, hogy egy gyógyszer nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyében rögzített követelményeknek, vagy ha a minősége nem igazolható, továbbá ha minőségi hibájának gyanúja merül fel, felfüggeszti a gyógyszer érintett gyártási tételének forgalmazását, elrendeli annak a forgalomból történő kivonását, illetve visszahívását. Az erről szóló, üzleti titkot nem tartalmazó döntést a gyógyszerészeti államigazgatási szerv honlapján közzéteszi. (Részletek: 2005. évi XCV. törvény)

Az OGYÉI a forgalomból történő kivonásról, visszahívásról vagy a forgalmazás felfüggesztéséről szóló döntés rendelkező részét a honlapján közzéteszi, továbbá annak tartalmáról a NEAK-ot, a gyógyszer kis- és nagykereskedelmi forgalmazásra engedéllyel rendelkezőket, a gyógyszerközvetítőket és az intézeti gyógyszertárakat elektronikus levélben tájékoztatja.

Amennyiben az feltételezhető, hogy a súlyos közegészségügyi kockázatot jelentő minőségi hibával érintett vagy feltételezhetően hamisított gyógyszer a lakossághoz is eljutott, a gyógyszerészeti államigazgatási szerv a tudomásszerzést követő 24 órán belül nyilvános felhívást tesz közzé e gyógyszerek gyógyszertárak részére történő átadása érdekében, és tájékoztatja a gyógyszertárakat az átadott gyógyszerekkel kapcsolatos további intézkedésekről. (Részletek: 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet)
 

Kivonás, felfüggesztés - 2018.

 
Készítmény neve Törzskönyvi száma Érintett tételek gyártási száma Dátum Részletek Megjegyzés
Scanlux 370 mg I/ml oldatos injekció
OGYI-T-08887/04
PP0078
2018.03.22. letölthető határozat
Tinctura Capsici (Jelzett minőség: Ph.Hg.VIII.)
Gyártó: Silvestris&Szilas Kft.
'- összes 2018.03.20. letölthető végzés Forgalmazás, a gyógyszeranyagból való gyógyszerkészítés, és az előre elkészített, Tinctura capsici tartalmú gyógyszertári laborált készítmények kiadásának felfüggesztése.
Doreta SR 75 mg/650 mg retard tabletta
OGYI-T-21059/43-52
összes 2018.03.02. letölthető határozat
Eunoctin 10 mg tabletta, 10x
OGYI-T-3361/01
F75185B
2018.03.02. letölthető határozat
Lynparza 50 mg kapszula EU/1/14/959/001 NG213, NJ980, NK718
2018.03.02. letölthető határozat
Magne B6 belsőleges oldat
OGYI-T-4353/03
összes 2018.02.08. letölthető határozat Forgalmazás felfüggesztés
Előzmény: Kivonás (2017.12.11.)
Nasivin Classic 0,5 mg/ml tartósítószermentes oldatos orrspray
OGYI-T-7882/08
17N0060
2018. 04. 05. letölthető határozat Előzmény:
 felfüggesztés 
(2018.02.08.)
Zoledronsav Richter 4 mg/100 ml oldatos infúzió
OGYI-T-22232
PP1512, PP0366, PP0430
2018.02.07. letölthető határozat
Zortila 4 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
OGYI-T-21928
PQ0256
2018.02.07 letölthető határozat
Zortila 4 mg/100 ml oldatos infúzió
OGYI-T-21928
PO0991, PO1351, PP1900
2018.02.07 letölthető határozat
Depressan 25 mg tabletta
OGYI-T-00996/02
386096, 393975, 391437
2018. 01. 18. letölthető határozat
Felfüggesztés megszüntetése (2018. 02. 14.)
Felfüggesztés

Kivonás, felfüggesztés - 2017.

Kivonás, felfüggesztés - 2016.

Kivonás, felfüggesztés - 2015.

Kivonás, felfüggesztés - 2014.

Kivonás, felfüggesztés - 2013.

Kivonás, felfüggesztés - 2012.

Kivonás, felfüggesztés - 2011.

Kivonás, felfüggesztés - 2010.

Frissítve: 2018.04.05 13:35