1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, Fax: (1) 8869-460

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Kivonás

Ha az OGYÉI megállapítja, hogy egy gyógyszer nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyében rögzített követelményeknek, vagy ha a minősége nem igazolható, továbbá ha minőségi hibájának gyanúja merül fel, felfüggeszti a gyógyszer érintett gyártási tételének forgalmazását, elrendeli annak a forgalomból történő kivonását, illetve visszahívását. Az erről szóló, üzleti titkot nem tartalmazó döntést a gyógyszerészeti államigazgatási szerv honlapján közzéteszi. (Részletek: 2005. évi XCV. törvény)

Az OGYÉI a forgalomból történő kivonásról, visszahívásról vagy a forgalmazás felfüggesztéséről szóló döntés rendelkező részét a honlapján közzéteszi, továbbá annak tartalmáról a NEAK-ot, a gyógyszer kis- és nagykereskedelmi forgalmazásra engedéllyel rendelkezőket, a gyógyszerközvetítőket és az intézeti gyógyszertárakat elektronikus levélben tájékoztatja.

Amennyiben az feltételezhető, hogy a súlyos közegészségügyi kockázatot jelentő minőségi hibával érintett vagy feltételezhetően hamisított gyógyszer a lakossághoz is eljutott, a gyógyszerészeti államigazgatási szerv a tudomásszerzést követő 24 órán belül nyilvános felhívást tesz közzé e gyógyszerek gyógyszertárak részére történő átadása érdekében, és tájékoztatja a gyógyszertárakat az átadott gyógyszerekkel kapcsolatos további intézkedésekről. (Részletek: 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet)
 

Kivonás, felfüggesztés - 2018.

 
Sor-szám Készítmény neve Törzskönyvi száma Érintett tételek gyártási száma Dátum Részletek Megjegyzés
48. Calcium-Sandoz pezsgőtabletta
OGYI-T-5254
összes 2018.09.10.
2018.09.17.
letölthető határozat
kiegészítés 
Előzmény: felfüggesztés (2018.05.18.)
47. Robinul zur Injektion 0,2 mg/ml, Injektionlösung OGYÉI/43885/2018 (ügyszám, egyedi gyógyszerigénylés)

D1K11, D1K14, D1L01, D1K13

2018.08.22. letölthető határozat A gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra.
46. Robinul zur Injektion 0,2 mg/ml, Injektionlösung
OGYÉI/41143/2018 (ügyszám, egyedi gyógyszerigénylés) D1K12
2018.08.03. letölthető határozat A gyógyszer egyedi gyógyszerigénylés útján érkezett Magyarországra.
45. Nortivan 80 mg filmtabletta OGYI-T-21221 H48044A, H4A018A, H4B107A, H4B107B, H53023C, H55077B, H55078A, H58061E, H58062A, H58062F, H5B033A, H5B034B, H5B034C, H61015A, H61015D, H63030A, H68023A, H69138C, H69138E, H6C057B, H6C058A, H6C059B, H73066D, H73067B, H73065B, H75033A, H79071A, H79071E, H79072A, H79073D, H7B097B, H81087A, H81088C, H83068A
2018.07.04. letölthető határozat-
határozat kiegészítése (2018.07.30.)
Előzmény: Felfüggesztés -2018.06. 29.
44. Nortivan 160 mg filmtabletta
OGYI-T-21221
H47004A, H47005A, H4B114A, H4B115A, H53021A, H53020A, H55074B, H55076A, H55075A, H58024D, H58025A, H58027A, H5A002A, H5B031A, H5B032B, H63028A, H63028C, H63029A, H65095A, H68024A, H68025C, H68027A, H69131A, H69132A, H69133E, H71097A, H71098D, H73017A, H73018A, H73018C, H75047A, H75048A, H75049B, H75049C, H75051A, H79106A, H79108A, H79109A, H7B098C, H81089A, H81090A, H81090C, H84071C, H84072A, H84073B
2018.07.04. letölthető határozat-
határozat kiegészítése (2018.07.30.)
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29.
43. Nortivan HCT 80 mg/ 12,5 mg filmtabletta
OGYI-T-21610
összes 2018.07.04. letölthető határozat-
határozat kiegészítése (2018.07.30.)
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29.
42. Nortivan HCT 160 mg/ 12,5 mg filmtabletta
OGYI-T-21610
összes 2018.07.04. letölthető határozat-
határozat kiegészítése (2018.07.30.)
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29.
41. Nortivan HCT 160 mg/ 25 mg filmtabletta
OGYI-T-21610
összes 2018.07.04. letölthető határozat-
határozat kiegészítése (2018.07.30.)
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29.
40. Tensart 80 mg filmtabletta
OGYI-T-21506
összes 2018.07.04. letölthető határozat-
határozat kiegészítése (2018.07.30.)
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29.
39. Tensart 160 mg filmtabletta
OGYI-T-21506
összes 2018.07.04. letölthető határozat-
határozat kiegészítése (2018.07.30.)
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29.
38. Tensart HCT 80 mg/ 12,5 mg filmtabletta
OGYI-T-21032
összes 2018.07.04. letölthető határozat-
határozat kiegészítése (2018.07.30.)
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29.
37. Tensart HCT 160 mg/ 12,5 mg filmtabletta
OGYI-T-21032 összes 2018.07.04. letölthető határozat-
határozat kiegészítése (2018.07.30.)
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29.
36. Tensart HCT 160 mg/ 25 mg filmtabletta
OGYI-T-21032
összes 2018.07.04. letölthető határozat-
határozat kiegészítése (2018.07.30.)
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29.
35. Valsartan HCT Sandoz 80 mg/ 12,5 mg filmtabletta
OGYI-T-21404 összes 2018.07.04. letölthető határozat-
határozat kiegészítése (2018.07.30.)
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29.
34. Valsartan HCT Sandoz 160 mg/ 12,5 mg filmtabletta OGYI-T-21404 összes 2018.07.04. letölthető határozat-
határozat kiegészítése (2018.07.30.)
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29.
33. Valsartan HCT Sandoz 160 mg/25 mg filmtabletta OGYI-T-21404 összes 2018.07.04. letölthető határozat-
határozat kiegészítése (2018.07.30.)
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29.
32. Valsartan Sandoz 80 mg filmtabletta
OGYI-T-21402 összes 2018.07.04. letölthető határozat-
határozat kiegészítése (2018.07.30.)
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29.
31 Valsartan Sandoz 160 mg filmtabletta OGYI-T-21402 összes 2018.07.04. letölthető határozat-
határozat kiegészítése (2018.07.30.)
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29.
30. Valsartan Sandoz 320 mg filmtabletta OGYI-T-21402 összes 2018.07.04. letölthető határozat-
határozat kiegészítése (2018.07.30.)
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29.
29. Valsartan-HCT-Teva 160 mg/12,5 mg filmtabletta OGYI-T-20990 összes 2018.07.04. letölthető határozat-
határozat kiegészítése (2018.07.30.)
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29.
28. Valsocard 80 mg filmtabletta OGYI-T-21874 összes 2018.07.04. letölthető határozat-
határozat kiegészítése (2018.07.30.)
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29.
27. Valsocard 160 mg filmtabletta OGYI-T-21874 összes 2018.07.04. letölthető határozat-
határozat kiegészítése (2018.07.30.)
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29.
26. Valsocard HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta
OGYI-T-21875 összes 2018.07.04. letölthető határozat-
határozat kiegészítése (2018.07.30.)
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29.
25. Valsocard HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta OGYI-T-21875 összes 2018.07.04. letölthető határozat-
határozat kiegészítése (2018.07.30.)
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29.
24. Valsocard HCT 160 mg/25 mg filmtabletta OGYI-T-21875 összes 2018.07.04. letölthető határozat-
határozat kiegészítése (2018.07.30.)
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29.
23. Valsotens 80 mg filmtabletta  OGYI-T-20929 összes 2018.07.04. letölthető határozat-
határozat kiegészítése (2018.07.30.)
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29.
22. Valsotens 160 mg filmtabletta OGYI-T-20929 összes 2018.07.04. letölthető határozat-
határozat kiegészítése (2018.07.30.)
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29.
21. Valsotens HCT 80 mg/12,5mg filmtabletta OGYI-T-21054 összes 2018.07.04. letölthető határozat-
határozat kiegészítése (2018.07.30.)
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29.
20. Valsotens HCT 160 mg/12,5mg filmtabletta OGYI-T-21054 összes 2018.07.04. letölthető határozat-
határozat kiegészítése (2018.07.30.)
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29.
19. Valsotens HCT 160 mg/25mg filmtabletta OGYI-T-21054 összes 2018.07.04. letölthető határozat-
határozat kiegészítése (2018.07.30.)
Előzmény: Felfüggesztés - 2018. 06.29.
18.
Tinctura Capsici
Gyártó: Silvestris&Szilas Kft.
'- 17GY/00001-00002565 és az ebből elkészített, Tinctura capsici tartalmú gyógyszertári laborált készítmények 2018.06.11. letölthető határozat Előzmény: Felfüggesztés 2018.03.20
17. Advil Cold Rapid 200mg/30mg lágy kapszula
OGYI-T-22705
D6E003A, D6E003B, D6E004, D6E004A
2018. 06. 05. letölthető határozat
16. Omniscan 0,5 mmol/ml oldatos injekció
OGYI-T-5675/01-12 összes 2018.05.23. letölthető határozat
15. Magnetolux 500 mikromol/ml oldatos injekció
OGYI-T-21394/01-05
összes 2018.05.23. letölthető határozat
14. Magnevist oldatos injekció
OGYI-T-6488/05-08
összes 2018.05.23. letölthető határozat
13.
Calcium-D-Sandoz 600mg/400NE pezsgőtabletta
OGYI-T-8951 összes 2018.05.18.

letölthető határozat,
felfüggesztés megszüntetése (2018. 05.23.)- 8010961, 8010962
felfüggesztés megszüntetése- összes (2018. 06. 01.)
Felfüggesztés 
12.
Calcium-Sandoz pezsgőtabletta
OGYI-T-5254 összes 2018.05.18. letölthető határozat Felfüggesztés
11. Levocep 5 mg filmtabletta
OGYI-T-21441
4551116
2018.05.18. letölthető határozat
10. Scanlux 370 mg I/ml oldatos injekció
OGYI-T-08887/04
PP0078
2018.03.22. letölthető határozat
9. Doreta SR 75 mg/650 mg retard tabletta
OGYI-T-21059/43-52
összes 2018.03.02. letölthető határozat
8. Eunoctin 10 mg tabletta, 10x
OGYI-T-3361/01
F75185B
2018.03.02. letölthető határozat
7. Lynparza 50 mg kapszula EU/1/14/959/001 NG213, NJ980, NK718
2018.03.02. letölthető határozat
6. Magne B6 belsőleges oldat
OGYI-T-4353/03
összes 2018.02.08. letölthető határozat Forgalmazás felfüggesztés
Előzmény: Kivonás (2017.12.11.)
5. Nasivin Classic 0,5 mg/ml tartósítószermentes oldatos orrspray
OGYI-T-7882/08
17N0060
2018. 04. 05. letölthető határozat Előzmény:
 felfüggesztés 
(2018.02.08.)
4. Zoledronsav Richter 4 mg/100 ml oldatos infúzió
OGYI-T-22232
PP1512, PP0366, PP0430
2018.02.07. letölthető határozat
3. Zortila 4 mg/5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
OGYI-T-21928
PQ0256
2018.02.07 letölthető határozat
2. Zortila 4 mg/100 ml oldatos infúzió
OGYI-T-21928
PO0991, PO1351, PP1900
2018.02.07 letölthető határozat
1. Depressan 25 mg tabletta
OGYI-T-00996/02
386096, 393975, 391437
2018. 01. 18. letölthető határozat
Felfüggesztés megszüntetése (2018. 02. 14.)
Felfüggesztés

Kivonás, felfüggesztés - 2017.

Kivonás, felfüggesztés - 2016.

Kivonás, felfüggesztés - 2015.

Kivonás, felfüggesztés - 2014.

Kivonás, felfüggesztés - 2013.

Kivonás, felfüggesztés - 2012.

Kivonás, felfüggesztés - 2011.

Kivonás, felfüggesztés - 2010.

Frissítve: 2018.09.17 14:48