1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Az Országos Gyógyszerészeti Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII 1/2016. számú közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 8.6 kötetének hatálybalépéséről

Az Országos Gyógyszerészeti Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII 1/2016. számú közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 8.6 kötetének hatálybalépéséről

A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 3. §-ában kapott felhatalmazás alapján az OGYI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 8.6 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (14) 3 sz. határozata alapján 2016. január. 1. A 8.6 kiadásban megjelent új, módosított, javított és címükben változott szövegek az alábbiak.


Új szövegek

Egyedi cikkelyek

Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai

Cupri tetramibi tetrafluoroboras ad radiopharmaceutica (2547)

Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek

Amemarrhenae asphodeloide rhizoma (2661)

Hamamelidis cortex (2532)

Persicariae tinctoriae folium (2727)

Homeopátiás készítmény-cikkelyek

Atropa belladonna ad praeparationes homoeopathicas (2489)

Delphinium staphisagria ad praeparationes homoeopathicas (2289)

Petroleum ad praeparationes homoeopathicas (2683)

További egyedi cikkelyek

Exemestanum (2766)

Natrii selenis (2740)

Nicorandilum (2332)

Pirfenidonum (2856)

Solifenacini succinas (2779)

Somatropini solutio iniectabilis (2370)


Felújított szövegek

Általános fejezetek

2.2.4 Oldatok közelítő pH-értéke

2.2.19. Amperometriás titrálás

2.2.20. Potenciometriás titrálás

2.2.34. Termogravimetria

2.2.36. Az ionkoncentráció potenciometriás meghatározása ionszelektív elektródok alkalmazásával

2. 4.29. Omega-3-savakban gazdag zsíros olajok zsírsavösszetétele

2.5.5. Peroxidszám

2.5.32. Víz: félmikro-maghatározás

2.9.3. Szilárd gyógyszerformák koldódási vizsgálata

2.9.40. Az adagolási egységek egységessége

4. Reagensek (új, felújított javított)

5.2.4. Állatgyógyászati vakcinák előállítására szánt sejttenyészetek

5.8. Gyógyszerkönyvi harmonizáció

5.22. A kínai gyógyászatban használt gyógynövények nevei

Egyedi cikkelyek

Állatgyógyászati vakcinák cikkelyei

Vaccinum brucellosis (Brucella melitensis stirps. Rev.1) vivum ad usum veterinarium (0793)

Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai

Natrii calcii pentetas ad radiopharmaceutica (2353)

Technetii (99mTc) medronati solutio iniectabilis (0641)

Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek

Benzoe tonkinensis (2158)

Centellae asiaticae herba (1498)

Ginseng radix (1523)

Myrtilli fructus recens (1602)

Myrtilli fructus recentis extractum siccum raffinatum et normatum (2394)

Myrtilli fructus siccus (1588)

Orthosiphonis folium (1229)

Homeopátiás készítmény-cikkelyek

Via praeparandi stirpes homoeopathicas et potentificandi (2371)

További egyedi cikkelyek

Acidum amidotrizoicum dihydricum (0873)

Acidum iopanoicum (0700)

Acidum ioxaglicum (2009)

Acidum oxolinicum (1353)

Aluminii phosphas hydricus (1598)

Amiloridi hydrochloridum dihydricum (0651)

Amlodipini besilas (1491)

Aprotinini solutio concentrata (0579)

Aprotininum (0580)

Bromhexini hydrochloridum (0706)

Buserelinum (1077)

Carbomera (1299)

Cera carnauba (0597)

Chinidini sulfas (0017)

Chinini hydrochloridum (0018)

Chinini sulfas (0019)

Chymotripsynum (0476)

Crospovidonum (0892)

Demeclocyclini hydrochloridum (0176)

Dihydralazini sulfas hydricus (1310)

Diphenhydramini hydrochloridum (0023)

Dithranolum (1007)

Doxaprami hydrochloridum (1201)

Factoris IX coagulationis humani (ADNr) solutio concentrata (2522)

Filgastrimi solutio concentrata (2206)

Fluticasoni propionas (1750)

Fructosum (0188)

Fulvestrantum (2443)

Galactosum (1215)

Glimepiridum (2223)

Glucosum anhydricum (0177)

Glucosum monohydricum (0178)

Hexylresorcinolum (1437)

Hypromellosum (0348)

Isoleucinum (0770)

Kalii hydroxidum (0840)

Lactosum anhydricum (1061)

Lactosum monohydricum (0187)

Leucinum (0771)

Lysini hydrochloridum (0930)

Methioninum (1027)

Methylcellulosum (0345)

Methylprednisoloni acetas (0993)

Methylprednisoloni hydrogenosuccinas (1131)

Methylthioninii chloridum (1132)

Naftidrofuryli hydrogenooxalas (1594)

Natrii amidotrizoas (1150)

Natrii hydroxidum (0677)

Natrii nitroprussias (0565)

Natrii risedronas 2,5-hydricus (2572)

Natrii selenis pentahydricus (1677)

Nicotinamidum (0047)

Orphenadrini citras (1759)

Orphenadrini hydrochloridum (1760)

Oxeladini hydrogenocitras (1761)

Pancreatis pulvis (0350)

Phenazonum (0421)

Phentolamini mesilas (1138)

Polysorbatum 80 (0428)

Povidonum iodinatum (1142)

Propylenglycoli dicaprylocapras (2122)

Rivastigmini hydrogenotartras (2630)

Sacchari sphaerae (1570)

Saccharum (0204)

Solutiones anticoagulantes et sanguinem humanum conservantes (0209)

Spiraprili hydrochloridum monohydricum (1766)

Sulfacetamidum natricum (0107)

Theophyllinum et ethylenediaminum hydricum (0301)

Thiamini hydrochloridum (0303)

Thiamini nitras (0531)

Thiamphenicolum (0109)

Tribenosidum (1740)

Trypsinum (0694)


Javított szövegek

Általános fejezetek

2.4.22. Zsírsavösszetétel gázkromatográfiás változata

2.5.1. Savszám

2.7.14. Hepatitisz A vakcina hatóértékének meghatározása

2.8.13. Növényvédőszermaradványok

5.7. Az Európai Gyógyszerkönyvben hivatalos radionuklidok fizikai jellemzőinek táblázata

Egyedi cikkelyek

Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai

Gallii (68Ga) edotreotidi solutio iniectabilis (2842)

További egyedi cikkelyek

Acidum nitricum (1549)

Antithrombinum III humanum densatum (0878)

Cimetidini hydrochloridum (1500)

Cimetidinum (0756)

Flucytosinum (0766)

Goserelinum (1636)

Insulinum bovinum (1637)

Insulinum humanum (0838)

Insulinum porcinum (1638)

Isomaltum (1531)

Miconazoli nitras (0513)

Oxaliplatinum (2017)

Polyoxypropyleni aether stearylicus (2602)

Praeparationes insulini iniectabiles (0854)


Harmonizált szövegek

Általános fejezetek

2.2.34. Termogravimetria

2.9.3. Szilárd gyógyszerformák kioldódási vizsgálata

2.9.40. Adagolási egységek egységessége

Egyedi cikkelyek

Crospovidonum (0892)

Glucosum anhydricum (0177)

Glucosum monohydricum (0178)

Hypromellosum (0348)

Methylcellulosum (0345)

Polysorbatum 80 (0428)

Címükben változott szövegek

Általános fejezet

Oldatok közelítő pH-értéke (előzőleg: Az oldat kémhatása, közelítő pH-értéke és néhány indikátor színe közötti összefüggés)

Egyedi cikkely

Amiloridi hydrochloridum dihydricum (0651) (előzőleg: Amiloridi hydrochloridum)


Törölt szövegek

Az alábbi szövegek 2016. január 1-én kerülnek törlésre:

Egyedi cikkelyek

Állatgyógyászati immunszérumok

Immunoserum Clostridii novyi alpha ad usum veterinarium (0339)

Immunoserum Clostridii perfringentis beta ad usum veterinarium (0340)

Immunoserum Clostridii perfringentis epsilon ad usum veterinarium (0341)

Az alábbi szöveg 2015. április 1-én került törlésre:

Egyedi cikkely

Liquiritiae extractum fluidum ethanolicum normatum (1536)

 

Budapest, 2016. január 1.


Frissítve: 2016.01.11 11:51