1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet OGYI-Ph. Hg. VIII 6/2016. számú közleménye az Európai Gyógyszerkönyv 8.8 kötetének hatálybalépéséről

A Magyar Gyógyszerkönyv VIII. kiadásának alkalmazásáról szóló 28/2006. (VII. 11.) EüM rendelet 3. §-ában kapott felhatalmazás alapján az OGYÉI jelen közleménnyel közzéteszi, hogy az Európai Gyógyszerkönyv 8.8 kötetének hatályba lépési időpontja az Európa Tanács Közegészségügyi Bizottságának AP-CPH (15) 2 sz. határozata alapján 2016. július 1. A 8.8 kiadásban megjelent új, módosított és javított szövegek az alábbiak.

Új szövegek

Egyedi cikkelyek

Általános cikkely

Kémiai prekurzorok radioaktív gyógyszerkészítményekhez (2902)

Radioaktív gyógyszerkészítmények és radioaktív gyógyszerkészítmények kiindulási anyagai

Fluorocholini (18F) solutio iniectabilis (2793)

További egyedi cikkelyek

Adeps solidus cum additamentis (2731)

Amorolfini hydrochloridum (2756)

Escitaloprami oxalas (2733)

Mycophenolatum natricum (2813)

Felújított szövegek

Általános fejezetek

2.2.3. A pH potenciometriás meghatározása

2.2.46. Kromatográfiás elválasztási technikák

2.4.22. Zsírsavösszetétel gázkromatográfiás vizsgálata

2.4.32. Omega-3-savakban gazdag zsíros olajok összes koleszterintartalma

2.6.8. Vizsgálat pirogén anyagokra

4. Reagensek (új, felújított, javított)

5.1.10. Útmutató a bakteriális endotoxin vizsgálat alkalmazásához

5.3. Biológiai értékmeghatározások és vizsgálatok eredményeinek statisztikai analízise

5.4. Oldószermaradványok

Egyedi cikkelyek

Általános cikkelyek

Radiopharmaceutica (0125)

Corpora ad usum pharmaceuticum (2034)

Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek

Dioscoreae oppositifoliae rhizoma (2473)

Ephedrae herba (2451)

Schisandrae chinensis fructus (2428)

További egyedi cikkelyek

Acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum (1129)

Acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1 (1128)

Acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1 (1127)

Acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:2 (1130)

Adeps solidus (0462)

Aether anaestheticus (0367)

Aether (0650)

Alverini citras (2156)

Cetylis palmitas (1906)

Dextromethorphani hydrobromidum (0020)

Dimethylacetamidum (1667)

Ergocalciferolum (0082)

Fenoteroli hydrobromidum (0901)

Galactosum (1215)

Irbesartanum (2465)

Macrogolglyceroli hydroxystearas (1083)

Maltodextrinum (1542)

Natrii fluoridum (0514)

Natrii glycerophosphas hydricus (1995)

Phenobarbitalum natricum (0630)

Phenoxyethanolum (0781)

Pyranteli embonas (1680)

Ubidecarenonum (1578)

Xylitolum (1381)

Zopiclonum (1060)

Javított szövegek

Egyedi cikkelyek

Hydroxypropylcellulosum substitutum humile (2083)

Hypromellosum (0348)

Methylcellulosum (0345)

Törölt szövegek

Az alábbi szöveg 2016. április 1-én kerül törlésre:

Egyedi cikkelyek

Gyógynövény és gyógynövény-készítmény cikkelyek

Cinnamomi corticis tinctura (1819)

Az alábbi szövegek 2016. január 1-én kerültek törlésre:

Állatgyógyászati immunszérum-cikkelyek

Immunoserum Clostridii novyi alpha ad usum veterinarium (0339)

Immunoserum Clostridii perfringentis beta ad usum veterinarium (0340)

Immunoserum Clostridii perfringentis epsilon ad usum veterinarium (0341)

Az alábbi szöveg 2015. április 1-én került törlésre:

Egyedi cikkely

Liquiritiae extractum fluidum ethanolicum normatum (1536)

Budapest, 2016. július 1.

Frissítve: 2019.09.12 15:17