1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, Fax: (1) 8869-460

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

A kötelező biztonsági elemek bevezetésével kapcsolatos kérdések

Az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK irányelvének 54a. cikke előírja az eredetiség-ellenőrzéshez és azonosításhoz szükséges biztonsági elemeknek egyes - főszabály szerint vényköteles - gyógyszerek csomagolásán történő kötelező elhelyezését. Az ezzel kapcsolatban felmerült kérdésekről és feladatokról az OGYÉI a HUMVO Magyarországi Gyógyszer-azonosítási Nonprofit Zrt.-vel együttműködve folyamatosan tájékoztatást nyújt. A HUMVO-val kapcsolatos ügyekben az info@humvo.hu címen kérhetnek további felvilágosítást.

 

Az EMVO felhívása az on-boarding folyamat megkezdésére 

Az OGYÉI és a HUMVO közös felhívása a gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel rendelkező piaci szereplőkhöz

Az OGYÉI és a HUMVO közös felhívása a forgalomba-hozatali engedély jogosultakhoz

HUMVO regisztrációs formanyomtatvány a forgalomba-hozatali engedély jogosultak részére

 

HUMVS Implementációs terv

Kötelező biztonsági elemek a gyógyszereken – Gyártói és engedély jogosulti oldalon felmerült kérdések és válaszok gyűjteménye

 

Frissítve: 2018.06.06 13:53