Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

1051 Budapest, Zrínyi utca 3. Tel.: (1) 8869-300, Fax: (1) 8869-460 1372 Postafiók 450. ENGLISH Közérdekű adatok Augusztusban visszavihetők a patikákba a szennyezett valsartan hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek Európai intézkedések a Zhejiang Huahai Pharmaceuticals által gyártott valsartan hatóanyagot tartalmazó készítményekkel kapcsolatban Sajtóközlemény - Tájékoztató a valsartan hatóanyagú vérnyomáscsökkentők ellátásával kapcsolatban Tájékoztatás egyes valsartan hatóanyagú készítmények felfüggesztéséről Átlagon felül teljesítünk: BEMA audit Irma néni Magyarország legkedvesebb konyhás nénije Rekord részvétellel zárul a 9. Happy-hét Hamarosan kiderül, ki lesz Magyarország legkedveltebb konyhás nénije vagy bácsija! Klinikai vizsgálatok - lehetőség mindenki számára Jönnek a biztonsági elemmel ellátott gyógyszerek – 290 nap múlva élesedik a rendszer Nyitva tartás és ügyeleti rend a patikákban május elsején A BREXIT lehetőségei a magyar gyógyszerhatóság számára Meghosszabbítjuk a határidőt – küldjetek szelfit április 30-ig! KERESSÜK 2018 LEGKEDVESEBB KONYHÁS NÉNIJÉT/BÁCSIJÁT! Húsvéti nyitvatartás és ügyeleti rend a patikákban A társadalom egészségvédelmét és egészségfejlesztését támogató fejlsztések készülnek az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetben Idén is légy HAPPY! Közös játékra hívjuk a hazai általános iskolásokat és óvodásokat! Két új, a közétkeztetés minőségét javító kampányt hirdet az OGYÉI Cél a betegbiztonság avagy szolgáltatói szemléletű fejlesztések az OGYÉI-ben Közlemények - 2017. Közlemények - 2016. Közlemények - 2015. A kísérőiratok fordításának műhelytitkai - ISMÉTLÉS Korábbi eseményeink Lakosságtól érkező kérdések Ügyfelek és egészségügyi szakemberek E-cigarettával kapcsolatos gyakran ismételt kérdések A kötelező biztonsági elemek bevezetésével kapcsolatos kérdések Tájékoztatás jogszabályi követelmények jövőbeni változásáról Tájékoztatás szabványkövetelmények változásáról - ISO 9001 Tájékoztatás szabványkövetelmények változásáról – ISO 13485 Az EMKI tanúsítási tevékenységével kapcsolatos általános tájékoztató Az EMKI működésével összefüggő dokumentumok Tanúsítványok Minőségirányítási rendszerek tanúsítása Orvostechnikai eszközök tanúsítása és megfelelőségi vizsgálata IVD eszközök tanúsítása és megfelelőségi vizsgálata Orvosi és ipari berendezések (háztartási és elektromos eszközök) laboratóriumi vizsgálata Gyógyászati segédeszközök igazolásának kiadása, amelyek nem orvostechnikai eszközök és önkéntes egészségpénztár általi költség-visszatérítéshez szükségesek A NEAK befogadáshoz szükséges igazolás kiadása Letölthető dokumentumok Étrend-kiegészítők Specifikus csoportoknak szánt élelmiszerek Új élelmiszerek Dúsított élelmiszerek Iskolai közétkeztetés Egészségre vonatkozó állítások Kozmetikumok Prevenciós programok, intézkedések Felmérések, vizsgálatok Oktatás Szolgáltatások Magunkról Közlemények Események GY.I.K. Linkek OÉTI EMKI E-cigaretta NETA Orvostechnika Kábítószerügy

Engedélyezés KLINIKAI VIZSGÁLATOK A hatályos jogszabályok Új klinikai vizsgálat Klinikai vizsgálat módosítása Kérdések és válaszok klinikai vizsgálatok engedélyezésével kapcsolatosan Nem kereskedelmi célú klinikai vizsgálat Módszertani levelek Vizsgálóhelyek Klinikai vizsgálatok során tapasztalt nemkívánatos események jelentése Voluntary Harmonisation Procedure (VHP) Klinikai vizsgálatok nyilvántartása Az új EU rendelettel kapcsolatos információk Igazgatási szolgáltatási díjak Statisztikai adatok Jogszabályok, irányelvek Pénzügy Formanyomtatványok Hirdetmények	Az új EU rendelettel kapcsolatos információk Klinikai vizsgálatok engedélyezése az új reguláció szerint Az új Eu klinikai vizsgálati portál és adatbázis fejlesztési időterve megtalálható az EMA honlapján: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2015/12/WC500199078.pdf A Regulációhoz kapcsolódó több dokumentációról nyilvános konzultáció indult. Hozzászólásra 2016. augusztus 31-ig van lehetőség. http://ec.europa.eu/health/human-use/clinical-trials/developments/index_en.htm Frissítve: 2016.06.02 17:13 nyomtatható verzió
Kapcsolat \| Állásajánlatok \| Projektek \| Oldaltérkép \| Copyright \| Impresszum \| Gyengénlátóknak \| RSS

Az új EU rendelettel kapcsolatos információk

Klinikai vizsgálatok engedélyezése az új reguláció szerint

A Regulációhoz kapcsolódó több dokumentációról nyilvános konzultáció indult. Hozzászólásra 2016. augusztus 31-ig van lehetőség.