1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, Fax: (1) 8869-460

1372 Postafiók 450.

ENGLISH

Gyógynövény alapú szerek

Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmény:

Olyan természetes eredetű anyagot tartalmazó készítmény, amely kedvező biológiai hatással rendelkezik, orvosi előírás nélkül is alkalmazható és amely előírásszerű használat esetén egészségi ártalmat nem okoz.

Hagyományos növényi gyógyszer:

Olyan növényi gyógyszer vagy annak kombinációja, amely a kizárólag az adott hatáserősségre és adagolásra jóváhagyott javallat alapján orvosi diagnózis, felügyelet és rendelvény nélkül alkalmazható; szájon át, külsőleg, illetve belélegezve használandó; irodalmi adatok vagy szakértői jelentések alapján megállapítható, hogy a kérelem alapjául szolgáló termék vagy a megfelelő referencia növényi gyógyszer a kérelem időpontját megelőzően legalább 30 éves időtartamon keresztül gyógyászati használatban volt, ebből legalább 15 évig az EGT területén.

Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények

Gyógynövény tartalmú hagyományos és irodalmi adatokon alapuló növényi gyógyszerek

Átminősítési és engedélyezési kérelem benyújtásához szükséges tudnivalók

Közösségi gyógynövény-monográfiák

Felhívás gyógynövény-eredetű anyagot tartalmazó gyógyszerek és gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények forgalomba hozatali engedélyeinek jogosultjai/forgalmazói részére

Frissítve: 2016.07.04 11:23