1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

EMETRON 2 mg/ml oldatos injekció

Nyilvántartási szám OGYI-T-05632
Hatóanyag Ondansetron
ATC-kód A04AA01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 1997.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
EMETRON 2 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
EMETRON 2 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

EMETRON 2 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 2 ml ampulla
OGYI-T-05632 / 05
I
TK
igen
5 X 4 ml ampulla
OGYI-T-05632 / 06
I
TK
igen
EMETRON 2 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
5 X 4 ml ampulla
OGYI/24592/2015
2015.06.30
5 X 2 ml ampulla
OGYI/37027/2015
2015.10.05
5 X 4 ml ampulla
OGYÉI/12330/2016
2016.03.10
5 X 4 ml ampulla
OGYÉI/26260/2019
2019.04.30
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
5 X 2 ml ampulla
OGYÉI/26264/2019
2019.04.30
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került