1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

LEGALON SIL 10 mg/ml por oldatos injekcióhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-01270
Hatóanyag silibinin
ATC-kód A05BA03
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Mylan EPD Kft.
Jogalap WEU
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 1987.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
LEGALON SIL 10 mg/ml por oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
LEGALON SIL 10 mg/ml por oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

LEGALON SIL 10 mg/ml por oldatos injekcióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
4 X - üvegben
(100 ml-es)
OGYI-T-01270 / 01
I
TK
igen
4 X - üvegben
(50 ml-es)
OGYI-T-01270 / 02
I
TK
igen
LEGALON SIL 10 mg/ml por oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
4 X - üvegben
OGYÉI/50071/2019
2019.08.15
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
LEGALON SIL 10 mg/ml por oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
4 X - üvegben
OGYI/21547/2015
B1501202
2015.06.12
4 X - üvegben
OGYÉI/16951/2016
B1600212
2016.04.05
a külső csomagoláson, öntapadós címkével, szöveg elfedése nélkül, feltüntetésre kerül a Készítmény törzskönyvi száma: OGYI-T-1270/02, és a Ragasztás OGYÉI engedély száma: OGYÉI/16951/2016.
4 X - üvegben
OGYÉI/36550/2016
B1601584
2016.07.19
4 X - üvegben
OGYÉI/50225/2016
B1601585
2016.10.11
4 X - üvegben
OGYÉI/41243/2018
B1801536
2018.08.07
A Készítmény idegen - német - nyelvű dobozára felragasztásra kerül az alábbi fegyelmeztető cédula: Figyelem! Az új forgalomba hozatali engedély jogosultja: Mylan EPD Kft. 1138 Budapest, Váci út 150.Magyarország. OGYI-T-1270/02 Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/41243/2018
4 X - üvegben
OGYÉI/2245/2019
B1802554
2019.02.05
Ha a Készítmény idegen - német - nyelvű dobozára felragasztásra kerül az alábbi fegyelmeztető cédula: Figyelem! Az új forgalomba hozatali engedély jogosultja: Mylan EPD Kft. 1138 Budapest, Váci út 150.Magyarország. OGYI-T-1270/02 Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/2245/2019