1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

KYBERNIN 50 NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-05237
Hatóanyag antithrombin III
ATC-kód B01AB02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja CSL Behring GmbH
Jogalap Önálló teljes
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 1996.09.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
KYBERNIN 50 NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
KYBERNIN 50 NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

KYBERNIN 50 NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYI-T-05237 / 01
I
TK
igen
KYBERNIN 50 NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat dátuma
Megjegyzés
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYI/31528/2014
2014.08.11
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/50455/2016
2016.10.11
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/53588/2018
2018.10.17
KYBERNIN 50 NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/44744/2016
91167111H
2016.09.09
1.) a Készítmény dobozából eltávolítják a 2013. augusztusi betegtájékoztatót és elhelyezik a jelenleg hatályos 2015. decemberi betegtájékoztatót. 2.) a Készítmény több - CZ/SK/HU - nyelvű dobozának magyar nyelvű oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2015. december 20-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/44744/2016