Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
KYBERNIN 50 NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Nyilvántartási szám
OGYI-T-05237
Hatóanyag
antithrombin III
ATC-kód
B01AB02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
CSL Behring GmbH
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
1996.09.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
KYBERNIN 50 NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
KYBERNIN 50 NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - helyettesíthetőség
Nincs megjeleníthető adat.
KYBERNIN 50 NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYI-T-05237 / 01
I
TK
igen
KYBERNIN 50 NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/50455/2016
2016.10.11
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/53588/2018
2018.10.17
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/34881/2019
2019.06.05
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
KYBERNIN 50 NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/44744/2016
91167111H
2016.09.09
1.) a Készítmény dobozából eltávolítják a 2013. augusztusi betegtájékoztatót és elhelyezik a jelenleg hatályos 2015. decemberi betegtájékoztatót.
2.) a Készítmény több - CZ/SK/HU - nyelvű dobozának magyar nyelvű oldalára felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2015. december 20-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/44744/2016