1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

BERIPLEX P/N 500 por és oldószer oldatos injekcióhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-06408
Hatóanyag factor II, VII, IX, X
ATC-kód B02BD01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja CSL Behring GmbH
Jogalap Önálló teljes
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 1998.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
BERIPLEX P/N 500 por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
BERIPLEX P/N 500 por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

BERIPLEX P/N 500 por és oldószer oldatos injekcióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYI-T-06408 / 01
Sz
TK
igen
BERIPLEX P/N 500 por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat dátuma
Megjegyzés
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYÉI/54167/2016
2016.10.27
BERIPLEX P/N 500 por és oldószer oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYI/19611/2014
97070111A
2014.05.19
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYI/18390/2014
93570111A
2014.05.16
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYI/27915/2014
A2360111B
2014.07.28
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYI/45599/2014
B1560111E
2014.11.28
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYI/4439/2015
A9460111C
2015.02.27
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYI/7503/2015
B8460111B
2015.03.06
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYI/14794/2015
C0660111E
2015.04.27
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYI/20110/2015
C3460111B
2015.06.10
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYI/28073/2015
C5260111A
2015.08.04
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYI/40098/2015
E4660111B
2015.11.05
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYI/40097/2015
C7060111B
2015.11.05
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYI/42622/2015
E0560111B
2015.11.26
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYI/47938/2015
E8860111B
2015.12.22
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYÉI/8806/2016
F2960111B
2016.02.23
1.) a Készítmény dobozából eltávolításra kerül az idegen nyelvű kísérőirat és elhelyezik a jelenleg hatályos 2015. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót. 2.) a Készítmény dobozára felragasztásra kerül a hatályos 2015. december 30-i magyar nyelvű címkeszövege és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/8806/2016 .
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYÉI/28059/2016
F5460111C
2016.06.03
1.) a Készítmény dobozából eltávolításra kerül az idegen nyelvű kísérőirat és elhelyezik a jelenleg hatályos 2015. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót. 2.) a Készítmény dobozára felragasztásra kerül a hatályos 2015. december 30-i magyar nyelvű címkeszövege és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/8806/2016
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYÉI/40776/2016
G5260111B
2016.08.09
1.) a Készítmény dobozából eltávolításra kerül az idegen nyelvű kísérőirat és elhelyezik a 2015. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót. 2.) a Készítmény dobozára felragasztásra kerül a hatályos 2015. december 30-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/8806/2016
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYÉI/50475/2016
H2560111A
2016.10.13
1.) a Készítmény dobozából eltávolításra kerül az idegen nyelvű kísérőirat és elhelyezik a 2015. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót. 2.) a Készítmény dobozára felragasztásra kerül a hatályos 2015. december 30-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/8806/2016
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYÉI/44421/2018
P0960111A
2018.09.04
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYÉI/65719/2018
P100033338
2018.12.13
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYÉI/5900/2019
P100033395
2019.02.06
1 X - porampulla+oldószerampulla
OGYÉI/5960/2019
P100033478
2019.02.06