1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

CORDARONE 50 mg/ml oldatos injekció

Nyilvántartási szám OGYI-T-01166
Hatóanyag amiodarone
ATC-kód C01BD01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja sanofi-aventis zrt.
Jogalap Önálló teljes
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 1985.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
CORDARONE 50 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
CORDARONE 50 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

CORDARONE 50 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 3 ml ampulla
OGYI-T-01166 / 03
I
TK
igen
6 X 3 ml ampulla
OGYI-T-01166 / 04
I
TK
igen
CORDARONE 50 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
6 X 3 ml ampulla
OGYI/18713/2015
2015.05.18
6 X 3 ml ampulla
OGYI/45183/2015
2015.12.01
6 X 3 ml ampulla
OGYÉI/49160/2016
2016.09.29