1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

TONOGEN 1 mg/ml oldatos injekció

Nyilvántartási szám OGYI-T-01595
Hatóanyag epinephrine (adrenaline)
ATC-kód C01CA24
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap WEU
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 1933.04.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
TONOGEN 1 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
TONOGEN 1 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

TONOGEN 1 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 1 ml ampulla
OGYI-T-01595 / 01
V
TK
igen
TONOGEN 1 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
5 X 1 ml ampulla
OGYÉI/47700/2016
2016.09.23
5 X 1 ml ampulla
OGYÉI/34430/2018
2018.06.29
5 X 1 ml ampulla
OGYÉI/31144/2019
2019.05.21
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került