1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

COROTROPE 1 mg/ml oldatos injekció

Nyilvántartási szám OGYI-T-07460
Hatóanyag milrinone
ATC-kód C01CE02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja sanofi-aventis zrt.
Jogalap Önálló teljes
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2000.06.08
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
COROTROPE 1 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
COROTROPE 1 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

COROTROPE 1 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 10 ml ampulla
OGYI-T-07460 / 01
I
TK
igen
COROTROPE 1 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
10 X 10 ml ampulla
OGYÉI/15631/2016
2016.03.23
10 X 10 ml ampulla
OGYÉI/38325/2017
2017.06.23