1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

NEOSTIGMINE KALCEKS 0,5 mg/ml oldatos injekció

Nyilvántartási szám OGYI-T-22990
Hatóanyag neostigmine methylsulfate
ATC-kód N07AA01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja AS KALCEKS
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2016.02.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
NEOSTIGMINE KALCEKS 0,5 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
NEOSTIGMINE KALCEKS 0,5 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

NEOSTIGMINE KALCEKS 0,5 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 1 ml ampulla
OGYI-T-22990 / 01
V
TK
igen
NEOSTIGMINE KALCEKS 0,5 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/36442/2016
2016.07.18
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/67614/2019
2019.11.08
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került