1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

Ribavirin Teva Pharma B.V. 200 mg filmtabletta

Nyilvántartási szám EU/1/09/527
Hatóanyag ribavirin
ATC-kód J05AB04
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Teva B.V.
Jogalap Generic application (Article 10(1) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2009.07.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Ribavirin Teva Pharma B.V. 200 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
168 X - buborékcsomagolásban
2018.07.31
2020.12.31
Gyártási gond
Kontingens
Ribavirin Teva Pharma B.V. 200 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
Megnevezés
Nyilvántartási szám
COPEGUS 200 mg filmtabletta
OGYI-T-08860 részletek
Rebetol 200 mg kemény kapszula
EU/1/99/107 részletek
MODERIBA 200 mg filmtabletta
OGYI-T-22349 részletek
Ribavirin Mylan 200 mg kemény kapszula
EU/1/10/634 részletek
Ribavirin Teva 200 mg kemény kapszula
EU/1/09/509 részletek
Ribavirin Teva Pharma B.V. 200 mg filmtabletta - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
14 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/527 / 001
Sz
CTK
igen
28 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/527 / 002
Sz
CTK
igen
42 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/527 / 003
Sz
CTK
igen
56 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/527 / 004
Sz
CTK
igen
84 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/527 / 005
Sz
CTK
igen
112 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/527 / 006
Sz
CTK
igen
140 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/527 / 007
Sz
CTK
igen
168 X - buborékcsomagolásban
EU/1/09/527 / 008
Sz
CTK
igen
Ribavirin Teva Pharma B.V. 200 mg filmtabletta - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
168 X - buborékcsomagolásban
OGYI/38357/2015
R53013
2015.10.20
168 X - buborékcsomagolásban
OGYÉI/63666/2017
5R1001
2017.11.16
1.) a Kérelmező a Készítmény jelenleg hatályos, EMEA/H/C/1064/IB/18 számú módosításának megfelelő, 2016. novemberi betegtájékoztatóját biztosítja a Fresenius Kabi Kft. - nek, amely mellékeli a Készítményhez a betegtájékoztatókat a Hepatológiai Centrumok részére történő kiszállításkor. A betegtájékoztató a Készítmény Fresenius Kabi Kft. - hez leszállított mennyiségének megfelelő darabszámban (963 db) kerül átadásra. 2.) átadásra kerül a Hepatológiai Centrumok részére egy Jegyzőkönyv , melyben a betegek aláírásukkal igazolják a magyar nyelvű betegtájékoztató átvételét.