1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

DIAZEPEKS 5 mg/ml oldatos injekció

Nyilvántartási szám OGYI-T-23060
Hatóanyag diazepam
ATC-kód N05BA01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja AS Grindeks
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2016.07.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz P4
DIAZEPEKS 5 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Van
DIAZEPEKS 5 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

DIAZEPEKS 5 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 2 ml ampulla
OGYI-T-23060 / 01
V
TK
igen
DIAZEPEKS 5 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat dátuma
Megjegyzés
10 X 2 ml ampulla
OGYÉI/14085/2017
2017.03.07
DIAZEPEKS 5 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
10 X 2 ml ampulla
OGYÉI/47613/2016
39141215
2016.11.04
1.) a Készítmény idegen (lett) nyelvű dobozát kicserélik a hatályos magyar nyelvű dobozra. 2.) a Készítmény dobozából eltávolításra kerül az idegen (lett) betegtájékoztató, és elhelyezésre kerül benne a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató. 3.) a hatályos magyar nyelvű betegtájékoztató elején egy figyelmeztető szöveg kerül elhelyezésre: Figyelem! A készítmény ampullájának címkeszövege idegen nyelvű, azonban ez az eltérés a készítmény minőségét, hatásosságát és biztonságosságát nem befolyásolja. OGYÉI engedély szám: OGYÉI/47613/2016"