1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

Blincyto 38,5 mikrogramm por koncentrátumhoz és oldat oldatos infúzióhoz

Nyilvántartási szám EU/1/15/1047
Hatóanyag blinatumomab
Fokozott felügyelet tooltip További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC-kód L01XC19
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Amgen Europe B.V.
Jogalap New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2015.11.23
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Blincyto 38,5 mikrogramm por koncentrátumhoz és oldat oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Blincyto 38,5 mikrogramm por koncentrátumhoz és oldat oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

Blincyto 38,5 mikrogramm por koncentrátumhoz és oldat oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - porüveg+oldószerüveg
EU/1/15/1047 / 001
I
CTK
igen
Blincyto 38,5 mikrogramm por koncentrátumhoz és oldat oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat dátuma
Megjegyzés
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/26551/2018
2018.05.23
Tájékoztatás
Blincyto 38,5 mikrogramm por koncentrátumhoz és oldat oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/31434/2017
1079185B
2017.05.25
a Készítményhez mellékelik a kiszállított gyógyszer mennyiségével megegyező darabszámban az EMEA/H/C/3731/II/03 számú módosításnak megfelelő 2016. októberi magyar nyelvű betegtájékoztatót
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/56555/2017
1081478D
2017.10.06
a Készítményhez mellékelik a kiszállított gyógyszer mennyiségével megegyező darabszámban az EMEA/H/C/3731/IB/16 számú módosításnak megfelelő 2017. júliusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/73241/2017
1082738B
2017.12.28
Készítményhez mellékelik a kiszállított gyógyszer mennyiségével megegyező darabszámban az EMEA/H/C/PSUSA/10460/201612 számú módosításnak megfelelő 2017. szeptemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/13134/2018
1087552A
2018.03.13
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/15510/2018
1089928A
2018.03.29
A Készítményhez mellékelik a kiszállított gyógyszer mennyiségével megegyező darabszámban az EMEA/H/C/3731/IA/853/G számú módosításnak megfelelő 2017. novemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/24248/2018
1090084A
2018.05.10
A Készítményhez mellékelik a kiszállított gyógyszer mennyiségével megegyező darabszámban az EMEA/H/C/3731/IA/853/G számú módosításnak megfelelő 2017. novemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.