1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

Praxbind 2,5 g/50 ml oldatos injekció/infúzió

Nyilvántartási szám EU/1/15/1056
Hatóanyag Idarucizumab
Fokozott felügyelet tooltip További információkért a fokozott felügyeletről kattintson ide!
ATC-kód V03AB37
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Boehringer Ingelheim International GmbH
Jogalap New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2015.11.20
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Praxbind 2,5 g/50 ml oldatos injekció/infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Praxbind 2,5 g/50 ml oldatos injekció/infúzió - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

Praxbind 2,5 g/50 ml oldatos injekció/infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
2 X 50 ml injekciós üvegben
EU/1/15/1056 / 001
I
CTK
igen
Praxbind 2,5 g/50 ml oldatos injekció/infúzió - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
2 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/11045/2016
2016.03.01
2 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/18028/2018
2018.04.11
Tájékoztatás
2 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/37772/2019
2019.06.19
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került