1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

MINIRIN 4 mikrogramm/ml oldatos injekció

Nyilvántartási szám OGYI-T-05644
Hatóanyag desmopressin
ATC-kód H01BA02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Ferring Magyarország Kft.
Jogalap Önálló teljes
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2001.02.12
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
MINIRIN 4 mikrogramm/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X 1 ml OPC ampullában
2018.10.29
2018.12.29
Gyártási gond
Egyedi import
MINIRIN 4 mikrogramm/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

MINIRIN 4 mikrogramm/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 1 ml OPC ampullában
OGYI-T-05644 / 13
I
TK
igen
MINIRIN 4 mikrogramm/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
10 X 1 ml OPC ampullában
OGYI/26510/2014
H00047E
2014.07.10
10 X 1 ml OPC ampullában
OGYI/38336/2014
K00005H
2014.10.17
10 X 1 ml OPC ampullában
OGYI/31532/2015
L10089D
2015.09.04
10 X 1 ml OPC ampullában
OGYÉI/49285/2016
M10512G
2016.10.06
1.) a doboz egyik oldalán, öntapadós címkével /az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül/ elhelyezésre kerül a 2015.május 11-i elfogadott magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/49285/2016 2.) a dobozból kivételre kerül az idegen nyelvű kísérőirat, és elhelyezésre kerül a jelenleg hatályos 2015. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X 1 ml OPC ampullában
OGYÉI/11179/2017
M14705C
2017.02.22
a doboz egyik oldalán, öntapadós címkével /az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül/ elhelyezésre kerül a 2015.május 11-i elfogadott magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/11179/2017
10 X 1 ml OPC ampullában
OGYÉI/41883/2017
M14705S
2017.07.12
1.) a Készítmény külső doboz csomagolásának egyik oldalán, öntapadós címkével - az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül - felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2015.május 11-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/11179/2017 2.) a Készítmény dobozból eltávolításra kerül az idegen nyelvű kísérőirat, és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos 2015. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X 1 ml OPC ampullában
OGYÉI/1587/2018
N00039P
2018.01.17
1.) a Készítmény külső doboz csomagolásának egyik oldalán, öntapadós címkével - az idegen nyelvű szöveg elfedése nélkül - felragasztásra kerül a jelenleg hatályos 2015. május 11-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/1587/2018 . 2.) a Készítmény dobozból eltávolításra kerül az idegen nyelvű kísérőirat, és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos 2015. májusi magyar nyelvű betegtájékoztató.
10 X 1 ml OPC ampullában
OGYÉI/57250/2018
P12869G
2018.11.29
1.) a Készítmény idegen - német - nyelvű dobozának egyik oldalára az idegen nyelvű szöveg letakarása nélkül felragasztásra kerül öntapadós el nem távolítható címkével a jelenleg hatályos 2018. szeptember 24.-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/57250/2018 2.) a Készítmény idegen - német - nyelvű dobozának felbontása nélkül a gyógyszer dobozának egyik oldalára hajtogatott formában, zsugorfóliázással rögzítik a jelenleg hatályos 2015. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.