1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

DEXA-RATIOPHARM 4 mg/ml oldatos injekció

Nyilvántartási szám OGYI-T-06071
Hatóanyag dexamethasone
ATC-kód H02AB02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Teva Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 1998.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
DEXA-RATIOPHARM 4 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
DEXA-RATIOPHARM 4 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

DEXA-RATIOPHARM 4 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - ampulla
OGYI-T-06071 / 03
V
TK
igen
30 X -
OGYI-T-06071 / 02
V
TT
igen
3 X -
OGYI-T-06071 / 01
V
TT
igen
DEXA-RATIOPHARM 4 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
10 X - ampulla
OGYÉI/15563/2018
2018.03.27
10 X - ampulla
OGYÉI/35300/2018
2018.07.05
10 X - ampulla
OGYÉI/44613/2021
2021.07.09
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került