1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

AMOXICILLIN/KLAVULÁNSAV SANDOZ 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-23251
Hatóanyag amoxicillin; clavulanic acid
ATC-kód J01CR02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Sandoz GmbH
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 1997.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
AMOXICILLIN/KLAVULÁNSAV SANDOZ 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
AMOXICILLIN/KLAVULÁNSAV SANDOZ 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

AMOXICILLIN/KLAVULÁNSAV SANDOZ 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X - injekciós üvegben
OGYI-T-23251 / 02
I
TK
igen
AMOXICILLIN/KLAVULÁNSAV SANDOZ 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
5 X - injekciós üvegben
OGYÉI/20535/2016
2016.04.19
5 X - injekciós üvegben
OGYÉI/33683/2018
2018.06.26
5 X - injekciós üvegben
OGYÉI/26093/2019
2019.04.30
AMOXICILLIN/KLAVULÁNSAV SANDOZ 1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
5 X - injekciós üvegben
OGYI/38725/2015
EZ8211
2015.10.19
5 X - injekciós üvegben
OGYÉI/7443/2016
FT9076
2016.02.15