1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

KLACID 50 mg/ml por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-02200
Hatóanyag clarithromycin
ATC-kód J01FA09
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Mylan EPD Kft.
Jogalap Önálló teljes
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 1995.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
KLACID 50 mg/ml por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
KLACID 50 mg/ml por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

KLACID 50 mg/ml por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 500 mg injekciós üvegben
OGYI-T-02200 / 10
I
TK
igen
KLACID 50 mg/ml por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X 500 mg injekciós üvegben
OGYI/42349/2014
2014.10.29
1 X 500 mg injekciós üvegben
OGYÉI/34459/2016
2016.07.06
1 X 500 mg injekciós üvegben
OGYÉI/58370/2016
2016.11.21
1 X 500 mg injekciós üvegben
OGYÉI/43632/2017
2017.07.20
1 X 500 mg injekciós üvegben
OGYÉI/47815/2017
2017.08.15
1 X 500 mg injekciós üvegben
OGYÉI/22630/2019
2019.04.17