1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

VANCOMYCIN-HUMAN 50 mg/ml por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-07807
Hatóanyag vancomycin
ATC-kód J01XA01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2000.12.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
VANCOMYCIN-HUMAN 50 mg/ml por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X 500 mg injekciós üvegben
2016.08.18
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Azonos javallatban más gyógyszer elérhető
1 X 1 g injekciós üvegben
2016.04.30
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Kontingens
1 X 500 mg injekciós üvegben
2016.06.20
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Kontingens
VANCOMYCIN-HUMAN 50 mg/ml por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

VANCOMYCIN-HUMAN 50 mg/ml por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 500 mg injekciós üvegben
OGYI-T-07807 / 01
I
TK
igen
1 X 1 g injekciós üvegben
OGYI-T-07807 / 03
I
TK
igen
1 X 500 mg injekciós üvegben
OGYI-T-07807 / 02
I
TK
igen
10 X 1 g injekciós üvegben
OGYI-T-07807 / 04
I
TK
igen
VANCOMYCIN-HUMAN 50 mg/ml por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X 1 g injekciós üvegben
OGYI/36041/2015
2015.09.25
1 X 500 mg injekciós üvegben
OGYI/40952/2015
2015.11.05