1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

FLUOROURACIL-TEVA 50 mg/ml oldatos injekció

Nyilvántartási szám OGYI-T-04272
Hatóanyag fluorouracil
ATC-kód L01BC02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 1994.12.07
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
FLUOROURACIL-TEVA 50 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
FLUOROURACIL-TEVA 50 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

FLUOROURACIL-TEVA 50 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI-T-04272 / 05
I
TK
igen
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI-T-04272 / 01
I
TK
igen
5 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI-T-04272 / 06
I
TK
igen
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI-T-04272 / 07
I
TK
igen
5 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI-T-04272 / 09
I
TK
igen
10 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI-T-04272 / 08
I
TK
igen
10 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI-T-04272 / 11
I
TK
igen
1 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI-T-04272 / 10
I
TK
igen
FLUOROURACIL-TEVA 50 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat dátuma
Megjegyzés
1 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI/4028/2015
2015.02.04
1 X 10 ml injekciós üvegben
OGYI/34334/2015
2015.09.16
1 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI/35256/2015
2015.09.23
FLUOROURACIL-TEVA 50 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
1 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI/35371/2014
14C11KA
2014.09.17