1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

TRACRIUM 10 mg/ml oldatos injekció

Nyilvántartási szám OGYI-T-01382
Hatóanyag atracurium besilate
ATC-kód M03AC04
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Aspen Pharma Trading Ltd (IE)
Jogalap Önálló teljes
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 1989.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
TRACRIUM 10 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
5 X 5 ml ampulla
2019.07.16
2019.08.15
Szállítási vagy raktározási gondok
Azonos javallatban más gyógyszer elérhető
TRACRIUM 10 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

TRACRIUM 10 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 5 ml ampulla
OGYI-T-01382 / 01
I
TK
igen
TRACRIUM 10 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/67724/2018
2018.12.19
TRACRIUM 10 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/56545/2017
K25T
2017.10.06
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/54110/2017
H57K
2017.10.02
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/64571/2017
LW8W
2017.11.21
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/64591/2017
NV4X
2017.11.21
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/7121/2018
2U2X
2018.02.14
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/23642/2018
BT6J
2018.05.11