1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

NIMBEX 2 mg/ml oldatos injekció

Nyilvántartási szám OGYI-T-08580
Hatóanyag cisatracurium besilate
ATC-kód M03AC11
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Aspen Pharma Trading Ltd (IE)
Jogalap Önálló teljes
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2002.09.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
NIMBEX 2 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
5 X 5 ml ampulla
2019.07.05
2019.08.11
Szállítási vagy raktározási gondok
Azonos javallatban más gyógyszer elérhető
NIMBEX 2 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

NIMBEX 2 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 5 ml ampulla
OGYI-T-08580 / 01
I
TK
igen
NIMBEX 2 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
5 X 5 ml ampulla
OGYI/45437/2014
2014.11.20
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/1800/2019
2019.01.15
NIMBEX 2 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/57120/2017
HL2C
2017.10.16
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/61757/2017
BR9H
2017.11.02
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/61758/2017
DG5S
2017.11.02
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/65809/2017
L23K
2017.11.24
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/65811/2017
HL2C-A
2017.12.04
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/19594/2018
8K7S
2018.04.19
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/19579/2018
6E8C-A
2018.04.19
5 X 5 ml ampulla
OGYÉI/19586/2018
6E8C
2018.04.19