1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

FENTANYL-RICHTER 50 mikrogramm/ml oldatos injekció

Nyilvántartási szám OGYI-T-05355
Hatóanyag fentanyl
ATC-kód N01AH01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap Önálló teljes
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 1996.12.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz K1
FENTANYL-RICHTER 50 mikrogramm/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X 2 ml ampulla
2019.07.03
Tartós hiány
Adminisztratív okok
Kontingens
50 X 5 ml ampulla
2019.07.03
Tartós hiány
Adminisztratív okok
Kontingens
FENTANYL-RICHTER 50 mikrogramm/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

FENTANYL-RICHTER 50 mikrogramm/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 2 ml ampulla
OGYI-T-05355 / 01
I KP
TK
igen
50 X 5 ml ampulla
OGYI-T-05355 / 02
I KP
TK
igen
FENTANYL-RICHTER 50 mikrogramm/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
10 X 2 ml ampulla
OGYÉI/20784/2016
A48005A
2016.04.25