1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

LIDOCAIN-EGIS 10 mg/ml oldatos injekció

Nyilvántartási szám OGYI-T-03047
Hatóanyag lidocaine
ATC-kód N01BB02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Egis Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap WEU
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 1957.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
LIDOCAIN-EGIS 10 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
LIDOCAIN-EGIS 10 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

LIDOCAIN-EGIS 10 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 10 ml ampulla
OGYI-T-03047 / 03
V
TK
igen
LIDOCAIN-EGIS 10 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
10 X 10 ml ampulla
OGYÉI/26227/2020
2020.04.30
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került