1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

CONTRAMAL 50 mg/ml oldatos injekció

Nyilvántartási szám OGYI-T-04975
Hatóanyag tramadol
ATC-kód N02AX02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Stada Arzneimittel AG
Jogalap Önálló teljes
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 1996.03.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
CONTRAMAL 50 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
CONTRAMAL 50 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

CONTRAMAL 50 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 1 ml ampulla
OGYI-T-04975 / 13
V
TK
igen
5 X 2 ml ampulla
OGYI-T-04975 / 03
V
TK
igen
CONTRAMAL 50 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
5 X 1 ml ampulla
OGYI/35066/2014
2014.09.09
5 X 1 ml ampulla
OGYÉI/34767/2018
2018.07.03
5 X 2 ml ampulla
OGYÉI/34775/2018
2018.07.03
CONTRAMAL 50 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
5 X 2 ml ampulla
OGYÉI/4861/2019
01579N
2019.02.01
5 X 1 ml ampulla
OGYÉI/4865/2019
01578N
2019.02.01