1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

METRONIDAZOL NORIDEM 5 mg/ml oldatos infúzió

Nyilvántartási szám OGYI-T-23477
Hatóanyag metronidazole
ATC-kód J01XD01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Noridem Enterprises Ltd
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2019.01.09
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
METRONIDAZOL NORIDEM 5 mg/ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
METRONIDAZOL NORIDEM 5 mg/ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

METRONIDAZOL NORIDEM 5 mg/ml oldatos infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 100 ml PP flakonban
OGYI-T-23477 / 01
I
TK
igen
20 X 100 ml PP flakonban
OGYI-T-23477 / 02
I
TK
igen
24 X 100 ml PP flakonban
OGYI-T-23477 / 03
I
TK
igen
METRONIDAZOL NORIDEM 5 mg/ml oldatos infúzió - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
20 X 100 ml PP flakonban
OGYÉI/24144/2020
2020.04.21
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
METRONIDAZOL NORIDEM 5 mg/ml oldatos infúzió - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
20 X 100 ml PP flakonban
OGYÉI/15128/2020
2000649
2020.03.11
20 X 100 ml PP flakonban
OGYÉI/30831/2020
2002891
2020.06.03
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor a Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2020. márciusi betegtájékoztatót.
20 X 100 ml PP flakonban
OGYÉI/30848/2020
2003195
2020.06.03
Az intézeti gyógyszertárakba való kiszállításkor a Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2020. márciusi betegtájékoztatót.