1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

SEDUXEN 5 mg/ml oldatos injekció

Nyilvántartási szám OGYI-T-03321
Hatóanyag diazepam
ATC-kód N05BA01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Richter Gedeon Nyrt.
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 1969.01.01
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz P4
SEDUXEN 5 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Van
SEDUXEN 5 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

SEDUXEN 5 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 2 ml ampulla
OGYI-T-03321 / 02
V
TK
igen
SEDUXEN 5 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
5 X 2 ml ampulla
OGYÉI/34450/2016
2016.07.05
5 X 2 ml ampulla
OGYÉI/54145/2016
2016.10.27