1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

MIDAZOLAM TORREX 5 mg/ml oldatos injekció

Nyilvántartási szám OGYI-T-07974
Hatóanyag midazolam
ATC-kód N05CD08
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Jogalap Generikus
Státusz TT
Készítmény engedélyezésének dátuma 2001.04.24
Készítmény törlésének dátuma 2019.03.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz P4
MIDAZOLAM TORREX 5 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
MIDAZOLAM TORREX 5 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

MIDAZOLAM TORREX 5 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 1 ml ampulla
OGYI-T-07974 / 02
Sz
TT
igen
10 X 3 ml ampulla
OGYI-T-07974 / 03
Sz
TT
igen
10 X 10 ml ampulla
OGYI-T-07974 / 04
I
TT
igen
MIDAZOLAM TORREX 5 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
10 X 10 ml ampulla
OGYÉI/8998/2016
M6HO51
2016.02.23