1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

METRONIDAZOL-HUMAN 5 mg/ml oldatos infúzió

Nyilvántartási szám OGYI-T-08120
Hatóanyag metronidazole
ATC-kód J01XD01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2001.07.30
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
METRONIDAZOL-HUMAN 5 mg/ml oldatos infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
METRONIDAZOL-HUMAN 5 mg/ml oldatos infúzió - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

METRONIDAZOL-HUMAN 5 mg/ml oldatos infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
20 X 100 ml infúziós zsákban
lecsavarható infúziós csatlakozóval
OGYI-T-08120 / 02
I
TK
igen
50 X 100 ml infúziós zsákban
lecsavarható infúziós csatlakozóval
OGYI-T-08120 / 03
I
TK
igen
20 X 100 ml infúziós zsákban
letörhető infúziós csatlakozóval
OGYI-T-08120 / 04
I
TK
igen
50 X 100 ml infúziós zsákban
letörhető infúziós csatlakozóval
OGYI-T-08120 / 05
I
TK
igen
METRONIDAZOL-HUMAN 5 mg/ml oldatos infúzió - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
20 X 100 ml infúziós zsákban
OGYÉI/25430/2019
2019.04.26
METRONIDAZOL-HUMAN 5 mg/ml oldatos infúzió - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
50 X 100 ml infúziós zsákban
OGYÉI/5543/2019
N46D1
2019.02.06
Ha a Készítményhez mellékelik a megfelelő darabszámban a jelenleg hatályos 2018. decemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót.
20 X 100 ml infúziós zsákban
OGYÉI/38719/2019
P2831
2019.06.28
20 X 100 ml infúziós zsákban
OGYÉI/38722/2019
P2841
2019.06.28
20 X 100 ml infúziós zsákban
OGYÉI/38724/2019
P2851
2019.06.28
20 X 100 ml infúziós zsákban
OGYÉI/40137/2019
P2861
2019.07.01
20 X 100 ml infúziós zsákban
OGYÉI/42456/2019
P2F21
2019.07.17
20 X 100 ml infúziós zsákban
OGYÉI/42459/2019
P2F31
2019.07.17
20 X 100 ml infúziós zsákban
OGYÉI/42471/2019
P37J1
2019.07.17
20 X 100 ml infúziós zsákban
OGYÉI/40139/2019
P2871
2019.07.01
20 X 100 ml infúziós zsákban
OGYÉI/40143/2019
P2881
2019.07.01
20 X 100 ml infúziós zsákban
OGYÉI/40150/2019
P2891
2019.07.01