1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

ESMERON 10 mg/ml oldatos injekció

Nyilvántartási szám OGYI-T-08863
Hatóanyag rocuronium bromide
ATC-kód M03AC09
Forgalomba hozatali eng. jogosultja MSD Pharma Hungary Kft.
Jogalap Önálló teljes
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2003.04.22
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
ESMERON 10 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ESMERON 10 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

ESMERON 10 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 10 ml injekciós üvegben
műanyag tálcában
OGYI-T-08863 / 02
I
TK
igen
10 X 5 ml injekciós üvegben
műanyag tálcában
OGYI-T-08863 / 03
I
TK
igen
ESMERON 10 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI/8203/2015
2015.03.11
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI/20307/2015
2015.06.04
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI/25183/2015
2015.07.03
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/71943/2017
2017.12.19
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/57246/2018
2018.11.06
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/1765/2019
2019.01.17