1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

COPEGUS 200 mg filmtabletta

Nyilvántartási szám OGYI-T-08860
Hatóanyag ribavirin
ATC-kód J05AP01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Roche Magyarország Kft.
Jogalap Önálló teljes
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2003.04.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
COPEGUS 200 mg filmtabletta - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
168 X - HDPE tartályban
2018.11.30
Tartós hiány
Piaci megfontolások
Az OGYÉI által helyettesíthetőnek nyilvánított gyógyszer elérhető
COPEGUS 200 mg filmtabletta - helyettesíthetőség
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Rebetol 200 mg kemény kapszula
EU/1/99/107 részletek
MODERIBA 200 mg filmtabletta
OGYI-T-22349 részletek
Ribavirin Teva Pharma B.V. 200 mg filmtabletta
EU/1/09/527 részletek
Ribavirin Mylan 200 mg kemény kapszula
EU/1/10/634 részletek
Ribavirin Teva 200 mg kemény kapszula
EU/1/09/509 részletek
COPEGUS 200 mg filmtabletta - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
42 X - HDPE tartályban
OGYI-T-08860 / 01
Sz
TK
igen
168 X - HDPE tartályban
OGYI-T-08860 / 02
Sz
TK
igen
28 X - HDPE tartályban
OGYI-T-08860 / 03
Sz
TK
igen
112 X - HDPE tartályban
OGYI-T-08860 / 04
Sz
TK
igen
COPEGUS 200 mg filmtabletta - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
168 X - HDPE tartályban
OGYÉI/31175/2017
2017.05.22
COPEGUS 200 mg filmtabletta - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
168 X - HDPE tartályban
OGYÉI/72847/2017
N0437B05U1
2017.12.22
1.) a Készítmény idegen - szlovák - nyelvű dobozára felragasztásra kerül (a Braille írás elfedése nélkül) a jelenleg hatályos 2017.08.25-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/72847/2017 2.) a Készítmény dobozából eltávolításra kerül az idegen - szlovák - nyelvű kísérőirat és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos 2015. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót.