1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

ZEMPLAR 5 mikrogramm/ml oldatos injekció

Nyilvántartási szám OGYI-T-09951
Hatóanyag paricalcitol
ATC-kód H05BX02
Forgalomba hozatali eng. jogosultja AbbVie Kft.
Jogalap Önálló teljes
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2004.12.06
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
ZEMPLAR 5 mikrogramm/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
ZEMPLAR 5 mikrogramm/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

ZEMPLAR 5 mikrogramm/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 1 ml ampulla
OGYI-T-09951 / 01
Sz
TK
igen
5 X 2 ml ampulla
OGYI-T-09951 / 02
Sz
TK
igen
5 X 1 ml injekciós üvegben
OGYI-T-09951 / 12
Sz
TK
igen
5 X 2 ml injekciós üvegben
OGYI-T-09951 / 13
Sz
TK
igen
ZEMPLAR 5 mikrogramm/ml oldatos injekció - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
5 X 1 ml ampulla
OGYI/4640/2015
2015.02.10
5 X 1 ml ampulla
OGYÉI/62794/2016
2016.12.13
5 X 1 ml ampulla
OGYÉI/37329/2019
2019.06.17
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került