1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

PROPOFOL 1% MCT/LCT FRESENIUS emulzió injekcióhoz vagy infúzióhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-10105
Hatóanyag propofol
ATC-kód N01AX10
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2005.03.17
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
PROPOFOL 1% MCT/LCT FRESENIUS emulzió injekcióhoz vagy infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
PROPOFOL 1% MCT/LCT FRESENIUS emulzió injekcióhoz vagy infúzióhoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

PROPOFOL 1% MCT/LCT FRESENIUS emulzió injekcióhoz vagy infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
5 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI-T-10105 / 01
I
TK
igen
10 X 50 ml injekciós üvegben
OGYI-T-10105 / 02
I
TK
igen
15 X 50 ml injekciós üvegben
OGYI-T-10105 / 03
I
TK
igen
10 X 20 ml injekciós üvegben
OGYI-T-10105 / 12
I
TK
igen
PROPOFOL 1% MCT/LCT FRESENIUS emulzió injekcióhoz vagy infúzióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
5 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/52581/2017
2017.09.13
10 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/67158/2017
2017.11.28
PROPOFOL 1% MCT/LCT FRESENIUS emulzió injekcióhoz vagy infúzióhoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
10 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/41918/2019
16MM10
2019.07.10
Az intézeti gyógyszertárba való kiszállításkor a Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2017. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót (mely lehet fénymásolat is).
10 X 20 ml injekciós üvegben
OGYÉI/41919/2019
16NA21
2019.07.10
Az intézeti gyógyszertárba való kiszállításkor a Készítményhez mellékelik a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban a jelenleg hatályos 2017. májusi magyar nyelvű betegtájékoztatót (mely lehet fénymásolat is).