Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
RHESONATIV 625 NE/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
OGYI-T-20152
Hatóanyag
immunglobulin (humán)
ATC-kód
J06BB01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Octapharma (IP) SPRL
Jogalap
Önálló teljes
Státusz
TK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2006.06.29
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Betegtájékoztató
Alkalmazási előírás
Címkeszöveg
RHESONATIV 625 NE/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
1 X 2 ml ampulla
2018.01.02
2018.10.30
Gyártási gond
Kontingens 
RHESONATIV 625 NE/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
Nincs megjeleníthető adat.
RHESONATIV 625 NE/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 1 ml ampulla
OGYI-T-20152 / 01
J
TK
igen
1 X 2 ml ampulla
OGYI-T-20152 / 02
J
TK
igen
10 X 2 ml ampulla
OGYI-T-20152 / 03
J
TK
igen
RHESONATIV 625 NE/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
1 X 2 ml ampulla
OGYÉI/5879/2016
2016.02.04
1 X 2 ml ampulla
OGYÉI/56320/2016
2016.11.10
RHESONATIV 625 NE/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély
Bővebb információ: Alaki hiba
Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
(feltétel)
1 X 2 ml ampulla
OGYI/9263/2015
C447A8706
2015.03.19
1 X 1 ml ampulla
OGYI/30232/2015
C447A870E
2015.08.06
1 X 2 ml ampulla
OGYI/30449/2015
C444A870F
2015.08.06
1 X 2 ml ampulla
OGYI/34766/2015
C449A8704
2015.09.16
1 X 1 ml ampulla
OGYI/34765/2015
C447A870O
2015.09.16
1 X 1 ml ampulla
OGYI/44118/2015
C447A870R
2015.11.23
1 X 2 ml ampulla
OGYÉI/37356/2016
C452A8706
2016.07.19
A Készítmény közvetlen csomagolásán (ampulla) szereplő téves - 250 µg/ml - információt elfedik.
1 X 2 ml ampulla
OGYÉI/37982/2016
C518A870N
2016.07.22
A Készítmény közvetlen csomagolásán (ampulla) szereplő téves - 250 µg/ml - információt elfedik.
1 X 1 ml ampulla
OGYÉI/40730/2016
C513A8704
2016.08.09
1.) a Készítmény dobozából kicserélik az idegen nyelvű kísérőiratot és elhelyezik a hatályos 2015. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót
2.) a Készítmény dobozára öntapadós címkén felragasztásra kerül a hatályos 2015. március 10-i (2. verzió) magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/40730/2016
1 X 1 ml ampulla
OGYÉI/65441/2016
C521A870C
2017.01.03
a Készítmény dobozára öntapadós címkén felragasztásra kerül a hatályos 2015. március 10-i (2. verzió) magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/40730/2016
1 X 1 ml ampulla
OGYÉI/8615/2017
M620A870D
2017.02.09
1.) a Készítmény idegen - angol - nyelvű dobozára öntapadós címkén felragasztásra kerül a hatályos 2015. március 10-i (2. verzió) magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng.száma: OGYÉI/8615/2017
2.) a Készítmény dobozából eltávolításra kerül az idegen - angol - nyelvű kísérőirat és elhelyezik a gyógyszer dobozába a hatályos 2015. márciusi magyar nyelvű betegtájékoztatót.