1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

OCTAPLEX 500 NE por és oldószer oldatos infúzióhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-20295
Hatóanyag factor II, VII, IX, X
ATC-kód B02BD01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Octapharma (IP) SPRL
Jogalap Önálló teljes
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2007.01.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
OCTAPLEX 500 NE por és oldószer oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
OCTAPLEX 500 NE por és oldószer oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

OCTAPLEX 500 NE por és oldószer oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYI-T-20295 / 01
Sz
TK
igen
OCTAPLEX 500 NE por és oldószer oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat dátuma
Megjegyzés
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/60533/2016
2016.12.06
OCTAPLEX 500 NE por és oldószer oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYI/42706/2014
B434A2647
2014.11.12
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYI/244/2015
B445A2641
2015.01.16
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYI/7169/2015
B452A2642
2015.03.06
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYI/15710/2015
B509A2641
2015.05.13
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYI/21367/2015
B512A2641
2015.06.17
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYI/33542/2015
A521C2613
2015.09.14
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYI/41778/2015
B539B2641
2015.11.12
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYI/48402/2015
A543D2813
2015.12.22
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/10585/2016
K602D2812
2016.03.01
1.) a Készítmény idegen - angol - nyelvű dobozára felragasztásra kerül az előírt magyar nyelvű címkeszöveg 2.) a Készítmény dobozából eltávolítják az idegen - angol - nyelvű kísérőiratot. Továbbá elhelyezik a 2014. szeptemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót ( Információk egészségügyi szakemberek részére elnevezésű fejezet elhagyásával). A dobozban elhelyezett betegtájékoztatóhoz mellékelik az előírt figyelmeztető szöveget és útmutatót
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/9618/2018
L750A2645
2018.02.28
A Készítmény dobozából eltávolításra kerül a 2014. szeptemberi betegtájékoztató és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos 2017. szeptemberi betegtájékoztatót.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/19443/2018
L804A2646
2018.04.18
A Készítmény dobozából eltávolításra kerül a 2014. szeptemberi betegtájékoztató és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos 2017. szeptemberi betegtájékoztatót.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/21048/2018
K808A2816
2018.04.26
A Készítmény dobozából eltávolításra kerül a 2014. szeptemberi betegtájékoztató és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos 2017. szeptemberi betegtájékoztatót.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/28285/2018
K815A2811
2018.05.31
A Készítmény dobozából eltávolításra kerül a 2014. szeptemberi betegtájékoztató és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos 2017. szeptemberi betegtájékoztatót.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/30979/2018
L816A2644
2018.06.18
A Készítmény dobozából eltávolításra kerül a 2014. szeptemberi betegtájékoztató és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos 2017. szeptemberi betegtájékoztatót.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/38998/2018
L818A2647
2018.08.02
A Készítmény dobozából eltávolításra kerül a 2014. szeptemberi betegtájékoztató és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos 2017. szeptemberi betegtájékoztatót.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/43920/2018
L822B2642
2018.08.23
A Készítmény dobozából eltávolításra kerül a 2014. szeptemberi betegtájékoztató és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos 2017. szeptemberi betegtájékoztatót.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/50722/2018
L826B2643
2018.10.01
A Készítmény dobozából eltávolításra kerül a 2014. szeptemberi betegtájékoztató és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos 2017. szeptemberi betegtájékoztatót.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/3685/2019
L827B2647
2019.01.24
Feltétel: A Készítmény dobozából eltávolításra kerül a 2014. szeptemberi betegtájékoztató és elhelyezik a gyógyszer dobozába a 2017. szeptemberi betegtájékoztatót
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/61488/2018
L714A2645
2018.11.27
a Készítmény dobozából eltávolításra kerül a 2014. szeptemberi betegtájékoztató és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos 2017. szeptemberi betegtájékoztatót.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/61492/2018
L830A2644
2018.11.27
a Készítmény dobozából eltávolításra kerül a 2014. szeptemberi betegtájékoztató és elhelyezik a gyógyszer dobozába a jelenleg hatályos 2017. szeptemberi betegtájékoztatót.
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/68014/2018
L832A2644
2018.12.20
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/8665/2019
L849A2644
2019.02.15
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/8867/2019
L845B2644
2019.02.19
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/8951/2019
L849A264A
2019.02.19
1 X - porüveg+oldószerüveg
OGYÉI/10015/2019
K848B2812
2019.02.21