1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-21315
Hatóanyag piperacillin; tazobactam
ATC-kód J01CR05
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Sandoz Hungária Kft.
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2010.06.03
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X - injekciós üvegben
2017.11.20
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Azonos javallatban más gyógyszer elérhető
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
OGYI-T-21315 / 05
I
TK
igen
5 X - injekciós üvegben
OGYI-T-21315 / 06
I
TK
igen
10 X - injekciós üvegben
OGYI-T-21315 / 07
I
TK
igen
12 X - injekciós üvegben
OGYI-T-21315 / 08
I
TK
igen
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat dátuma
Megjegyzés
10 X - injekciós üvegben
OGYI/35060/2014
2014.09.17
10 X - injekciós üvegben
OGYI/47034/2014
2014.12.01
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/26072/2016
2016.05.23
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/44612/2017
2017.07.26
10 X - injekciós üvegben
OGYÉI/16606/2019
2019.03.25