1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

XOMOLIX 2,5 mg/ml oldatos injekció

Nyilvántartási szám OGYI-T-20538
Hatóanyag droperidol
ATC-kód N05AD08
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Jogalap WEU
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2008.04.14
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
XOMOLIX 2,5 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X - ampulla
2021.05.01
Tartós hiány
Szállítási vagy raktározási gondok
Azonos hatóanyag, azonos gyógyszerformában elérhető
XOMOLIX 2,5 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

XOMOLIX 2,5 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X - ampulla
OGYI-T-20538 / 01
I
TK
igen
XOMOLIX 2,5 mg/ml oldatos injekció - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
10 X - ampulla
OGYÉI/60115/2018
1812
2018.11.23