1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

RHOPHYLAC 300 mikrogramm/2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Nyilvántartási szám OGYI-T-20431
Hatóanyag immunglobulin (humán)
ATC-kód J06BB01
Forgalomba hozatali eng. jogosultja CSL Behring GmbH
Jogalap Önálló teljes
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2007.09.19
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
RHOPHYLAC 300 mikrogramm/2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

RHOPHYLAC 300 mikrogramm/2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

RHOPHYLAC 300 mikrogramm/2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYI-T-20431 / 01
I
TK
igen
RHOPHYLAC 300 mikrogramm/2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYI/44920/2014
2014.11.18
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/18880/2017
2017.03.30
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/25902/2019
2019.05.02
Tárgy: Tájékoztatás- végleges minta megvizsgálása
RHOPHYLAC 300 mikrogramm/2 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
1 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/14484/2018
4368400015
2018.03.20
Az idegen nyelvű csomagolásban lévő Készítmény dobozának egyik oldalára az idegen nyelvű szöveg elfedésével felragasztásra került a jelenleg hatályos 2014. április 27-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/14484/2018 Az idegen nyelvű csomagolásban lévő Készítményt (melynek dobozára felragasztásra került a jelenleg hatályos 2014. április 27-i magyar nyelvű címkeszöveg) és a jelenleg hatályos 2016. júniusi magyar nyelvű betegtájékoztatót - a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban - simítózáras átlátszó tasakban helyezik el.