1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

SINOXAL 5 mg/ml por oldatos infúzióhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-20694
Hatóanyag oxaliplatin
ATC-kód L01XA03
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Actavis Group Hf.
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2008.12.11
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
SINOXAL 5 mg/ml por oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Van
45,0mg/ml
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
SINOXAL 5 mg/ml por oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

SINOXAL 5 mg/ml por oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 50 mg injekciós üvegben
OGYI-T-20694 / 01
I
TK
igen
1 X 100 mg injekciós üvegben
OGYI-T-20694 / 02
I
TK
igen
SINOXAL 5 mg/ml por oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
1 X 100 mg injekciós üvegben
OGYÉI/43127/2017
72V5018
2017.07.21