1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz

Nyilvántartási szám OGYI-T-20979
Hatóanyag piperacillin; tazobactam
ATC-kód J01CR05
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Fresenius Kabi Hungary Kft.
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2009.08.13
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X 50 ml injekciós üvegben
2019.02.12
2019.03.08
Adminisztratív okok
Egyedi import
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X 50 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20979 / 07
I
TK
igen
5 X 50 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20979 / 08
I
TK
igen
10 X 50 ml injekciós üvegben
OGYI-T-20979 / 09
I
TK
igen
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
10 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/10028/2018
2018.02.27
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
10 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/71317/2020
18T4282
2020.12.09
A kiszállított idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a jelenleg hatályos 2019. júliusi magyar nyelvű betegtájékoztatót a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban.
10 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/25978/2021
18U0709
2021.04.22
A kiszállított idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a jelenleg hatályos 2021. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban.
10 X 50 ml injekciós üvegben
OGYÉI/25974/2021
18U0708
2021.04.22
A kiszállított idegen nyelvű Készítményhez mellékelik a jelenleg hatályos 2021. januári magyar nyelvű betegtájékoztatót a kiszállított mennyiséggel megegyező darabszámban.