1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

NEXODAL 0,4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió

Nyilvántartási szám OGYI-T-20824
Hatóanyag naloxone
ATC-kód V03AB15
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Orpha Devel Handels und Vertriebs GmbH
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2009.04.06
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
NEXODAL 0,4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
NEXODAL 0,4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

NEXODAL 0,4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 1 ml ampulla
OGYI-T-20824 / 01
I
TK
igen
NEXODAL 0,4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
10 X 1 ml ampulla
OGYI/20145/2015
4C648A
2015.06.10
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/516/2016
4C647A
2016.01.12
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/39126/2016
4C647A/B
2016.08.19
1.) a Készítmény dobozából eltávolításra kerül az idegen - román - nyelvű kísérőirat és elhelyezik a készítmény dobozába a jelenleg hatályos 2014. júniusi magyar nyelvű betegtájékoztatót. 2.) a Készítmény idegen - román - nyelvű dobozára felragasztják a jelenleg hatályos 2012. július 20-i (2. verzió) magyar nyelvű címkeszöveget, mely tartalmazza a készítmény törzskönyvi számát: OGYI-T-20824/01 és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/39126/2016 3.) a Készítmény külső - doboz - csomagolásán szereplő gyártási számot - 4C647A - ellátják egy megkülönböztető - /B - jelzéssel (technikai szám). 4.) a Készítmény külső - doboz - csomagolásának kisebbik oldalára, ahol az eredeti, idegen nyelvű gyártási adatok szerepelnek, felragasztásra kerül a teljes felületet lefedő, az alábbi szöveget tartalmazó öntapadós címke: Gy. sz.: 4C647A/B Felhasználható: 03.2017. Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/39126/2016
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/39126/2016
4C648A/B
2016.08.22
1.) a Készítmény dobozából eltávolításra kerül az idegen - észt - nyelvű kísérőirat és elhelyezik a készítmény dobozába a jelenleg hatályos 2014. júniusi magyar nyelvű betegtájékoztatót. 2.) a Készítmény idegen - észt - nyelvű dobozára felragasztják a jelenleg hatályos 2012. július 20-i (2. verzió) magyar nyelvű címkeszöveget, mely tartalmazza a készítmény törzskönyvi számát: OGYI-T-20824/01 és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/39126/2016 3.) a Készítmény külső - doboz - csomagolásán szereplő gyártási számot - 4C648A - ellátják egy megkülönböztető - /B - jelzéssel (technikai szám). 4.) a Készítmény külső - doboz - csomagolásának kisebbik oldalára, ahol az eredeti, idegen nyelvű gyártási adatok szerepelnek, felragasztásra kerül a teljes felületet lefedő, az alábbi szöveget tartalmazó öntapadós címke: Gy. sz.: 4C648A/B Felhasználható: 03.2017. Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/39126/2016
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/53814/2016
6A605A
2016.10.28
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/44290/2017
7A601A
2017.07.27
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/34181/2018
7K634A
2018.06.29