1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

NEXODAL 0,4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió

Nyilvántartási szám OGYI-T-20824
Hatóanyag naloxone
ATC-kód V03AB15
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Orpha Devel Handels und Vertriebs GmbH
Jogalap Generikus
Státusz TK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2009.04.06
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
NEXODAL 0,4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Megnevezés
Tartalom
Mennyiség
Laktóz
Nincs
Búzakeményítő
Nincs
Benzoát
Nincs
NEXODAL 0,4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

NEXODAL 0,4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 1 ml ampulla
OGYI-T-20824 / 01
I
TK
igen
NEXODAL 0,4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/61445/2020
2020.10.22
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került
NEXODAL 0,4 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/53814/2016
6A605A
2016.10.28
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/44290/2017
7A601A
2017.07.27
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/34181/2018
7K634A
2018.06.29
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/40250/2020
9E644A
2020.07.14
A Készítményhez mellékelik a jelenleg hatályos 2019. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztatót, melyet a Készítménnyel együtt egy átlátszó simítózáras tasakban helyeznek el.
10 X 1 ml ampulla
OGYÉI/73504/2020
0A607A
2020.12.14
Az idegen nyelvű Készítményt és a jelenleg hatályos 2019. áprilisi magyar nyelvű betegtájékoztatót elhelyezik egy simítózáras tasakban.