1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

Arixtra 2,5 mg/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Nyilvántartási szám EU/1/02/206
Hatóanyag fondaparinux sodium
ATC-kód B01AX05
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Aspen Pharma Trading Ltd (IE)
Jogalap Complete application (stand-alone)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2002.03.21
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Arixtra 2,5 mg/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

termékhiány
Kiszerelés
Hiány kezdete
Hiány tervezett vége
Hiány oka
Javaslat
10 X - előretöltött fecskendőben
2014.07.03
Bizonytalan végű hiány
Gyártási gond
Kontingens
Arixtra 2,5 mg/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

Arixtra 2,5 mg/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
2 X - előretöltött fecskendőben
EU/1/02/206 / 001
Sz
CTK
igen
7 X - előretöltött fecskendőben
EU/1/02/206 / 002
Sz
CTK
igen
10 X - előretöltött fecskendőben
EU/1/02/206 / 003
Sz
CTK
igen
20 X - előretöltött fecskendőben
EU/1/02/206 / 004
Sz
CTK
igen
10 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/02/206 / 022
Sz
CTK
igen
2 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/02/206 / 021
Sz
CTK
igen
20 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben
EU/1/02/206 / 023
Sz
CTK
igen
Arixtra 2,5 mg/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - alaki hiba engedély tooltip Bővebb információ: Alaki hiba
Kiszerelés
Iktatószám
Gyártási szám
Határozat
dátuma
Megjegyzés
(feltétel)
10 X - előretöltött fecskendőben
OGYÉI/37491/2019
0054B
2019.06.24
1.)A Készítmény idegen nyelvű dobozából eltávolításra kerül az idegen nyelvű kísérőirat, majd elhelyezik a jelenleg hatályos 2018. novemberi magyar nyelvű betegtájékoztatót. 2.) A Készítmény idegen nyelvű dobozának nagyobbik oldalára, ahol a blue box található felragasztásra kerül a 2018. március 21-i magyar nyelvű címkeszöveg és a Ragasztás OGYÉI eng. száma: OGYÉI/37491/2019 (jelen engedélyező alaki hibás határozat száma).