1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

Invanz 1 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Nyilvántartási szám EU/1/02/216
Hatóanyag ertapenem
ATC-kód J01DH03
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Merck Sharp & Dohme BV
Jogalap Complete application (stand-alone)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2002.04.18
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Invanz 1 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Invanz 1 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

Invanz 1 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X -
EU/1/02/216 / 001
Sz
CTK
igen
10 X -
EU/1/02/216 / 002
Sz
CTK
igen
Invanz 1 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X -
OGYI/20333/2015
2015.06.04
1 X -
OGYÉI/46692/2016
2016.09.19
1 X -
OGYÉI/10678/2019
2019.02.28
Tájékoztatás
1 X -
OGYÉI/24512/2019
2019.05.03
Tájékoztatás