1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

Tygacil 50 mg por oldatos infúzióhoz

Nyilvántartási szám EU/1/06/336
Hatóanyag tigecycline
ATC-kód J01AA12
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Pfizer Europe MA EEIG
Jogalap Complete application (stand-alone)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2006.04.24
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
Tygacil 50 mg por oldatos infúzióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

Tygacil 50 mg por oldatos infúzióhoz - helyettesíthetőség

Parenterális készítmények helyettesíthető készítményei nem kerülnek feltüntetésre, hiszen ezek esetében bioegyenértékűségi vizsgálat nem szükséges, amennyiben teljesülnek a CPMP/EWP/QWP/1401/98 irányelvben megadott feltételek.

Tygacil 50 mg por oldatos infúzióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 5 ml injekciós üvegben
EU/1/06/336 / 001
I
CTK
igen
Tygacil 50 mg por oldatos infúzióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYI/9943/2015
2015.03.19
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/13434/2016
2016.03.11
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/36650/2016
2016.07.15
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/50473/2016
2016.10.12
10 X 5 ml injekciós üvegben
OGYÉI/23085/2019
2019.04.26
Tájékoztatás