1051 Budapest, Zrínyi utca 3.

Tel.: (1) 8869-300, E-mail: ogyei@ogyei.gov.hu

1372 Postafiók 450.

ENGLISH


Gyógyszer-adatbázis
arrow left Vissza a találati listához

NovoSeven 1 mg (50 KNE) por és oldószer oldatos injekcióhoz

Nyilvántartási szám EU/1/96/006
Hatóanyag Eptacog alfa (activated)
ATC-kód B02BD08
Forgalomba hozatali eng. jogosultja Novo Nordisk A/S
Jogalap Complete application (stand-alone)
Státusz CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma 2008.04.25
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz nem
NovoSeven 1 mg (50 KNE) por és oldószer oldatos injekcióhoz - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom

Nincs megjeleníthető adat.

NovoSeven 1 mg (50 KNE) por és oldószer oldatos injekcióhoz - helyettesíthetőség

Nincs megjeleníthető adat.

NovoSeven 1 mg (50 KNE) por és oldószer oldatos injekcióhoz - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
tooltip Bővebb információ: Biztonsági elemek
1 X - injekciós üvegben
+1 db. injekciós üveg
EU/1/96/006 / 004
Sz
CTK
igen
1 X - injekciós üvegben
+1 db. fecskendő+1 db.adapter
EU/1/96/006 / 008
Sz
CTK
igen
NovoSeven 1 mg (50 KNE) por és oldószer oldatos injekcióhoz - véglegminta engedély tooltip Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
 
1 X - injekciós üvegben
OGYI/43785/2014
2014.11.12
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/56328/2017
2017.10.03
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/30252/2018
2018.06.12
Tájékoztatás
1 X - injekciós üvegben
OGYÉI/31672/2019
2019.05.23
tooltip A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került