Gyógyszer-adatbázis
Vissza a találati listához
Bridion 100 mg/ml oldatos injekció
Nyilvántartási szám
EU/1/08/466
Hatóanyag
sugammadex
ATC-kód
V03AB35
Forgalomba hozatali eng. jogosultja
Merck Sharp & Dohme BV
Jogalap
New active substance (Article 8(3) of Directive No 2001/83/EC)
Státusz
CTK
Készítmény engedélyezésének dátuma
2008.07.25
Kábítószer / pszichotróp anyagokat tartalmaz
nem
Kísérőiratok
Bridion 100 mg/ml oldatos injekció - laktóz, búzakeményítő, benzoát tartalom
Nincs megjeleníthető adat.
Bridion 100 mg/ml oldatos injekció - helyettesíthetőség
Nincs megjeleníthető adat.
Bridion 100 mg/ml oldatos injekció - kiszerelések
Megnevezés
Csomagolás részletezése
Nyilvántartási szám
Kiadhatóság
Biztonsági elemek
Bővebb információ: Biztonsági elemek
10 X 2 ml
EU/1/08/466 / 001
I
CTK
igen
10 X 5 ml
EU/1/08/466 / 002
I
CTK
igen
Bridion 100 mg/ml oldatos injekció - véglegminta engedély
Bővebb információ: Véglegminta
Bővebb információ: Véglegminta
Kiszerelés
Iktatószám
Határozat / bejelentés dátuma
Megjegyzés
10 X 2 ml
OGYÉI/51722/2016
2016.10.20
10 X 2 ml
OGYÉI/5759/2017
2017.02.02
10 X 2 ml
OGYÉI/35111/2017
2017.06.14
10 X 2 ml
OGYÉI/21774/2019
2019.04.26
Tájékoztatás
10 X 2 ml
OGYÉI/7584/2021
2021.02.04
A gyógyszernek a gyártási engedéllyel rendelkező szervezet minőségbiztosítás érdekében meghatalmazott személye által kibocsátott felszabadítási bizonylat annak jogosult általi igazolása céljából, hogy a gyógyszer a forgalomba hozatali engedélyben foglaltaknak megfelel, az OGYÉI-hez benyújtásra került